Забрана за лице на детски нимезулид, цизаприд, PPA

В рамките на две седмици отсега в Индия ще бъдат забранени четири лекарства - обезболяваща суспензия на нимезулид за педиатрия, лекарство за киселини, използвано при гастроезофагеална рефлуксна болест, цизаприд, деконгестант, използван при настинка и кашлица фенилпропаноламин и екстракт от човешка плацента.

В рамките на две седмици отсега четири лекарства, обезболяващи суспензия на нимезулид за педиатрична употреба, лекарство за киселини, използвано при гастроезофагеална рефлуксна болест, цизаприд, деконгестант, използван при настинка и кашлица фенилпропаноламин (PPA) и екстракт от човешка плацента, ще бъдат забранени в Индия. Обща забрана за Нимесулид обаче не идва толкова скоро. Генералният контролер на лекарствата на Индия е изпратил предложение до здравното министерство, препоръчващо налагането на забрана за продажба на тези лекарства на индийския пазар. Регулаторът на лекарствата е предприел стъпката въз основа на последната препоръка на подкомитет на Техническия консултативен съвет по лекарствата (DTAB), който е създаден, за да формира възглед за налагане на забрана на тези лекарства. Тези лекарства вече са забранени на повечето регулирани пазари като Европа и САЩ, в повечето случаи между 2000 и 2004 г.

американски редбъд срещу източен редбъд

Докато потвърждава развитието, генералният контролер на наркотиците от Индия, Суриндър Сингх каза, че уведомлението за същото се очаква скоро. Сингх добави, че въпреки че Нимесулид за употреба при възрастни засега е бил изключен от забраната, той ще бъде поставен под наблюдение в системата за фармакологична бдителност (която предоставя данни за неблагоприятните ефекти на лекарствата), която се рационализира в момента, и като данните започнат да се наливат през следващите две години, ще бъде направено последно обаждане за лекарството. Подкомитетът на DTAB засега препоръчва забрана само за педиатричната версия на обезболяващото лекарство, основавайки наблюдението си само на световния опит, тъй като данните за неблагоприятните ефекти на лекарствата от Индия почти не съществуват, добави Сингх.

Данните обаче показват, че сред най -големите компании, с изключение на Panacea Biotec, или са напуснали, или са в процес на напускане на детския пазар Nimuselide, който сега формира много малък сегмент от пазара на Nimesulide от 300 крони. Докато Panacea печели близо 3 рупии рупии от педиатричната си марка Nimulid, д -р Reddy’s Lab, лидер на пазара в цялостния пазар на Nimuselide, спечели само 2 милиона рупии през 2010 г. от своята педиатрична марка Nise. Приходите на д-р Реди в специализирания сегмент отбелязаха годишен отрицателен ръст от 99% от 2009 г. насам, което накара експертите да смятат, че фирмата вече може да е в процес на излизане от пазара на суспензия на Nimesulide. Общите годишни приходи на д -р Реди от Nimesulide са останали около 62 рупии през 2010 г., спрямо 70 рупии през 2009 г. Приходите на Panacea в сегмента за педиатрични рецепти до голяма степен са в застой около 3 рупии рупии през последните четири години, докато общата му продажба в сегмента ( включително Nimesulide за възрастни) възлиза на 15 крони Rs, в сравнение с 20 рупии през 2006 г. Unichem, който предлага на пазара детски сироп под марката Pronim, спечели оскъдните 44 милиона рупии от марката миналата година.

Горепосочената статия е само за информационни цели и не е предназначена да замести професионалните медицински съвети. Винаги търсете ръководството на Вашия лекар или друг квалифициран медицински специалист за всякакви въпроси, които може да имате относно вашето здраве или медицинско състояние.